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免费送彩金500网站集团自愿公告 - 本集团「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」获药品注册批件

发表于:2018年02月12日 发表人:免费送彩金500网站集团


免费送彩金500网站集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本集团开发的「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」(「该产品」)已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局颁发药品注册批件。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为一种抗微管药物,用於治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗後 6 个月内复发的乳腺癌。和普通的紫杉醇注射剂相比,该产品过敏反应更少,给药剂量更高,给药速度更快,疗效亦优於普通的紫杉醇注射剂。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是由一家海外医药公司研发,於二零零五年获得美国食品药品监督管理局批准,现已在全世界约 27 个国家获准上市。国外批准的其它适应症还包括:与卡铂联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌、与吉西他滨联用治疗转移性胰腺癌及治疗转移性胃癌。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前在中国仅有进口的原研药,由於其昂贵的价格和良好的疗效,被政府认定为临床急需品种。本集团率先成功开发该产品,从而获得了国家药品审评中心的优先审评资格。本集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的获批上市,将打破进口产品垄断的局面,而随着药品价格的降低,患者的临床用药需求更能满足。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为本集团获批生产的第二个抗肿瘤纳米药物,该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线,有助於本集团在肿瘤科领域的发展。